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TUhjnbcbe - 2021/9/4 21:13:00

1喜鹊医药B轮融资近亿元人民币,助力创新药物研究开发

广州喜鹊医药有限公司(以下简称“喜鹊医药”)于年2月12日宣布完成B轮融资近亿元人民币。这是喜鹊医药自、年分别完成A和A+轮融资后的新一轮重大融资,资金将用于加速公司临床和临床前项目的开发。本轮融资由深圳仙瞳资本管理有限公司独家投资。

2科创板力挺生物医药企业迎新机遇

近日,证监会发布《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》(简称《实施意见》),随后,上交所也发布了《关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见》。

据了解,中国证监会和上海证券交易所(以下简称上交所)正在按照《实施意见》要求,有序推进设立科创板并试点注册制各项工作。值得一提的是,设立科创板,对于生物医药企业、尤其是研发创新型企业影响较大。众所周知,处于创新研发阶段的医药企业资金的需求较大,但又无具体产品上市,也多处于非盈利状态。年,由于港交所*策的变化,包括歌礼制药、百济神州、华领医药、信达生物等生物药企纷纷赴港融资。而科创板的推出,有望为中国的生物创新药企提供一个更为多元化的融资渠道。

3海和生物完成1.亿美元融资,华盖资本领投

2月11日,专注于肿瘤创新药物的发现、开发和商业化公司上海海和生物制药有限公司(HaiHeBiopharma,下称海和生物)宣布,公司已于不久前完成1.亿美元融资,由华盖资本领投,盈科资本、石药集团、高瓴资本、中科院创投等多家机构共同参投。此次筹集的资金将主要用于加速推进公司多个创新的原创抗肿瘤新药的临床和临床前阶段的研究和开发。

4博雅辑因完成万元人民币Pre-B+轮融资,松禾资本领投

2月11日,国内基因编辑新锐公司——博雅辑因(EdiGene)宣布完成Pre-B+轮约万人民币融资,由松禾资本领投,并由公司A轮领投方IDG资本,Pre-B轮领投方礼来亚洲基金等现有投资者跟投。与此同时,拥有20余年创新药物临床研发经验的李云博士加入公司,任职临床研究部副总裁,负责治疗管线项目的临床研发。

博雅辑因成立于年,创始人为魏文胜博士,公司致力于使用基因组编辑技术为传统疗法难以治愈的疾病开发新的疗法。魏文胜博士是基因编辑技术领*人物之一,在基因编辑领域处于世界领先水平。目前公司总部设在北京,并在广州及美国剑桥拥有分公司。年下半年,博雅辑因也迎来了公司CEO魏东博士,他在生物医药领域的新药开发方面有着丰富经验。公司自成立以来就得到了资本的青睐和支持。年,该公司曾完成万美金A轮融资。年8月,该公司完成亿元人民币Pre-B轮融资,由礼来亚洲基金领投、华盖资本跟投,且A轮领投方IDG资本、中经合及龚洪嘉等投资人继续跟投。

药企高管大变动:诺华、康美、AZ…

自从进入了年,药企的人事变动愈发频繁;据赛柏蓝不完全统计,自1月1日以来,共有42家药企发布人事公告,其中有32位高管离职,离职原因主要为个人原因或工作变动,涉及康美、诺华、AZ和葛兰素史克等。自2月11日新年开工以来,就有三个知名药企对外宣布高管的人事变动。

6“药占比”弃旧换新!

随着年1月《国务院办公厅医院绩效考核工作的意见》发布,医院的指标改革正式启动。年的任务是在全国启动医院绩效考核工作,绩效考核指标体系、标准化支撑体系、国家级和省级绩效考核信息系统初步建立,探索建立绩效考核结果运用机制。目标到年基本建立较为完善的医院绩效考核体系。

医院终端医院终端市场80%的市场份额。其中,医院市场份额约占40%,二医院约占25%,基层医疗机构约占据15%市场份额。作为用药市场最大的终端——医院,其绩效改革的启动也意味着医改进入了“深水区”。医院的指标改革,无疑是改变药品终端市场的重大变量。对此,企业需要从临床需求出发,尽早转型。这将利好已经在过往仿创结合中已经储备对应产品的生产企业。

7和铂医药整合Beacon?“单细胞光导系统”进一步提升抗体开发实力

全球化的生物制药公司和铂医药今天宣布,与BerkeleyLights(BLI)达成合作,将配置其Beacon?Optofluidic平台(Beacon?单细胞光导系统),通过单细胞水平的分析和筛选加速抗体药物开发、肿瘤免疫及其他细胞生物学领域的研究。和铂医药是目前大中华地区第一家拥有并建立和使用该系统的公司。

作为数字细胞生物领域的领导企业,BLI旗下的Beacon?单细胞光导系统能够有效的分离、检测以及分析几乎所有的细胞类型。当用于抗体研究发现时,Beacon?单细胞光导系统平台能够在不到一天的时间内分离和鉴定产生抗体的原代B细胞,从而加速研发进程。Beacon?单细胞光导系统能够高效、快速、精准地进行各种用于单细胞的免疫学研究以及其他细胞生物学研究,例如:单个B细胞抗体开发、抗体工程、肿瘤免疫治疗等。

“这对和铂医药而言具有重要意义,我们非常高兴能够通过整合Beacon?单细胞光导系统平台,进一步提升抗体药物发现技术的整体水平,从而更好地满足全球患者未被满足的医疗需求。”和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示。

“BerkeleyLights数字细胞生物平台能够提供多样性、适用性和灵活性来满足现代抗体发现领域的不同需求。”BerkeleyLights首席商务官AndyLast表示,“我们非常高兴与和铂医药合作,协助加速创新,以更进一步满足快速增长的抗体治疗市场中的药物发现的需求。”

84个知名药,全国停产、停用!

2月15日,国家药监局发布公告,因存在严重不良反应,决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,已上市药品今年3月底前由生产企业召回。从公告附件可以看到,含呋喃唑酮的复方制剂共4个,分别是复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参*连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片,涉及13家药企,如哈药、华润三九等。

9又一个阿尔茨海默病新药死在III期!罗氏放弃crenezumab,ACImmune股价暴跌66%

1月30日,罗氏宣布终止crenezumab治疗早期阿尔茨海默病患者(前驱或轻度AD患者)的两项III期CREADI和CREAD2临床研究。罗氏做此决定主要是独立数据监测委员会的期中分析一线结果显示crenezumab可能无法到达改善患者的临床痴呆综合汇总评定量表评分(CDR-SB评分)的主要终点。目前并未在III期研究中观察到与此前研究不一致的安全性事件。CREADI和CREAD2研究的数据将会在不久后的学术会议上公布。罗氏在公开消息中并没有直接宣布放弃开发crenezumab,包括CREAD项目中还有针对认知功能正常但伴有常染色体显性突变有可能进展成家族性AD的哥伦比亚亚组人群的预防性研究正在进行。这个研究为期5年,由罗氏跟班纳老年痴呆症研究所合作进行,得到了美国抗衰老协会的资助。但是相比这种带有公益性质的研究,罗氏早早终止crenezumab的III期商业化开发,显然是内心打定主意放弃crenezumab了,这让其合作伙伴ACImmune无法淡定,股价一夜之间从10.73美元跌到了3.65美元,暴跌66%。Biogen股价盘中的最大跌幅也超过3%。

10吉利德NASH药物失败首个三期临床

2月12吉利德科学宣布其NASH在研药物、ASK1抑制剂selonsertib(GS)在第一个三期临床错过一级终点。这个叫做STELLAR-4的试验招募位NASH诱发代偿期肝硬化患者,比较两个剂量的selonsertib和安慰剂对纤维化的影响。结果用药48周18毫克组有14.4%、6毫克组有12.5%、安慰剂组有12.8%患者至少改善一级纤维化,错过预先设置的48周临床终点。现在selonsertib还有一个在较轻患者的三期临床(STELLAR-3)和组合疗法的二期临床在进行中。受此消息影响吉利德股票在收盘交易中下滑3.5%。

NASH是大家意见比较一致的下一个重磅市场,吉利德作为肝病大佬在这个领域志在必得。不仅项目推进非常激进,而且产品线里招募了几乎所有有一定前景的NASH资产。这是吉利德最近一系列中晚期临床失败之一,年初从Kite收购的BCMACAR-T疗法Kite在临床前阶段被终止、8.2亿开发相关投入打了水漂,令投资者质疑他们抗病*以外领域的执行力。前两年就有投资者拷问吉利德中晚期产品线总是昙花一现,而Sovaldi风光时期CEOMartin的高层都是科学家理论现在也没人再提了。新药开发是个竞争激烈的比赛,参赛选手都身怀绝技。而出题者的诡异超出选手的智力水平,NASH是个复杂疾病、知识空白很多。任何企业想同时横跨几个领域都比较困难,即使乔丹这样的天才到了棒球场上也只能是个乙组选手。基因泰克几乎就是制药界的乔丹,真正过人之处也基本局限在肿瘤药物。同样在高度竞争环境中长期高水平发挥也非常困难,Sovaldi是个非常成功的药物、但期望每五年就发现一个Sovaldi是不现实的。

11亚盛医药宣布任命JeffKmetz为首席商务官

年2月15日——致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物的处于临床阶段的研发企业—亚盛医药宣布,任命JeffKmetz为公司首席商务官(ChiefBusinessOfficer),向公司董事长杨大俊博士汇报。Kmetz先生将全面负责公司商业运作与业务拓展。

Kmetz先生拥有超过25年的全球制药和生物技术行业经验,在加入亚盛医药之前,他担任PulseBiosciences的首席商务官;此前曾在Pharmacyclics和Alexion担任商务运营相关高管职务。

关于亚盛医药

亚盛医药是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台。亚盛医药研发产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等,重启肿瘤细胞的凋亡程序;第二代和第三代的针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。公司现有8个新药项目已进入到中国、美国及澳大利亚的I-II期临床开发阶段。

12与德国默克合作和收购TESARO后,GSK的抗癌药物研发策略

去年12月,葛兰素史克(GSK)公司与TESARO达成协议,以51亿美元的金额收购TESARO,包括TESARO的PARP抑制剂Zejula(niraparib)。日前,GSK又与德国默克(MerckKGaA)达成合作协议,共同开发德国默克的双功能免疫疗法M。这两项举措显示出GSK公司对肿瘤学领域药物研发的重视。

13干货:4+7*策落地全国汇总

4+7集采中选结果已经公布多日,但业界

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